晚期子宫内膜癌，一项试验显示靶向药物与更长的生存期相关
· BehindLines 编辑部 · 更新于
一项名为TroFuse-005的国际3期试验报告称：在既往已接受治疗的晚期或复发性子宫内膜癌女性患者中，沙妥珠单抗替拉替康（sacituzumab tirumotecan，简称“sac-TMT”）取得了优于化疗的结果。结果在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布，并发表于《柳叶刀》：据纽约大学朗格尼医学中心（NYU Langone）介绍，公布日期为2026年10月26日。最近的大众媒体报道来自Medical News Today，日期为11月2日；因此科学上的发布已是一周前的事。
药物与疾病
sac-TMT是一种抗体偶联药物：一种能识别Trop-2蛋白的抗体与拓扑异构酶I抑制剂类细胞毒分子相连，而Trop-2在这种癌症的许多细胞表面大量存在。据Medical News Today介绍，连接部分的设计目的是在血液中保持稳定，在肿瘤细胞内部释放药物，并可能对邻近细胞也产生作用。子宫内膜癌发生于子宫内膜。据NYU Langone引述的一位医生估计，2026年美国新增子宫癌病例约6.8万例，每年死亡超过1.4万人。
试验显示了什么
据《ASCO Post》和Medical News Today报道，776名患者被随机分配到sac-TMT组（386人）或医生选择的化疗组（390人），化疗药物例如多柔比星或紫杉醇。据申办方默沙东介绍，患者此前接受过含铂化疗及抗PD-1或抗PD-L1免疫治疗，两者可同时或分别进行。试验在29个国家的200多个中心进行。NYU Langone指出，在这种情况下缺乏既定的标准治疗。
sac-TMT改善了无进展生存期和总生存期这两项主要终点，以及作为关键次要终点的客观缓解率。《ASCO Post》报道的数据如下：
- 无进展生存期：中位数7.2个月对3.9个月，进展或死亡风险降低41%（风险比0.59；95%置信区间0.50至0.70）；
- 总生存期：中位数19.0个月对12.1个月（风险比0.68；区间0.55至0.84），约多出7个月；
- 客观缓解率：35.1%对17.3%，中位缓解持续时间为11.1个月对6.9个月。
消息来源指出，患者自述的生活质量随时间保持稳定。
不良反应与局限
据《ASCO Post》，与治疗相关的3级或以上不良事件在sac-TMT组更常见：54.4%对41.4%，贫血也是报道的不良反应之一。其他提到的反应包括白细胞减少、口腔炎症以及眼睛干涩或发痒。Medical News Today报道，因与治疗相关的不良事件而停药的比例在sac-TMT组为3.1%，化疗组为4.9%。与治疗相关的死亡在两组均为0.8%。
需要注意几点保留。中位随访仅14个月，因此生存分析仍属早期。该研究由默沙东（Merck & Co.）资助，该公司同时生产sac-TMT和帕博利珠单抗；首席研究者Bhavana Pothuri披露了与制药行业的财务关系，NYU Langone表示按其规定对此进行管理。更长期的安全性仍有待评估，这种药物在其他表达Trop-2的癌症中的价值目前只是一种假设。
反应与后续
据NYU Langone，Bhavana Pothuri认为这些数据确立了sac-TMT作为复发时新的标准治疗，临床指南需要重新评估。米兰人道大学（Humanitas University）的Domenica Lorusso在Medical News Today中称这些结果“高度显著”，并表示美国FDA已受理上市申请并进行优先审评。FDA受理申请并进行优先审评，并不等于批准上市。本文报道的是单项临床试验，仅为一般性信息。