BehindLines

Ung thư nội mạc tử cung tiến triển, thuốc nhắm trúng đích đi kèm sống còn dài hơn

· Ban biên tập BehindLines · Cập nhật

Một thử nghiệm quốc tế giai đoạn 3 mang tên TroFuse-005 cho biết sacituzumab tirumotecan («sac-TMT») đạt kết quả tốt hơn hóa trị ở phụ nữ mắc ung thư nội mạc tử cung tiến triển hoặc tái phát đã được điều trị trước đó. Kết quả được trình bày tại đại hội của Hiệp hội Ung thư học Nội khoa châu Âu (ESMO) và đăng trên The Lancet: theo NYU Langone, buổi trình bày diễn ra vào ngày 26/10/2026. Bài đưa tin phổ thông mới nhất, của Medical News Today, đề ngày 2/11; như vậy thông báo khoa học đã có từ một tuần trước.

Thuốc và bệnh

Sac-TMT là một thuốc liên hợp kháng thể-thuốc: một kháng thể nhận biết protein Trop-2, có rất nhiều trên bề mặt nhiều tế bào của loại ung thư này, được gắn với một phân tử gây độc tế bào thuộc nhóm ức chế topoisomerase I. Theo Medical News Today, mối liên kết được thiết kế để ổn định trong máu và giải phóng thuốc bên trong tế bào khối u, có thể tác động cả lên các tế bào lân cận. Ung thư nội mạc tử cung ảnh hưởng đến lớp niêm mạc của tử cung. Theo một bác sĩ được NYU Langone trích dẫn, ước tính có khoảng 68.000 ca ung thư tử cung mới ở Hoa Kỳ trong năm 2026, với hơn 14.000 ca tử vong mỗi năm.

Thử nghiệm cho thấy điều gì

Theo ASCO Post và Medical News Today, 776 bệnh nhân được chia ngẫu nhiên vào nhóm sac-TMT (386 người) hoặc nhóm hóa trị do bác sĩ lựa chọn, ví dụ doxorubicin hoặc paclitaxel (390 người). Theo nhà tài trợ Merck, bệnh nhân đã được hóa trị chứa platinum và liệu pháp miễn dịch kháng PD-1 hoặc PD-L1, đồng thời hoặc riêng biệt. Thử nghiệm được tiến hành tại hơn 200 trung tâm ở 29 quốc gia. NYU Langone nêu tình trạng thiếu phác đồ điều trị tiêu chuẩn được xác lập trong tình huống này.

Sac-TMT cải thiện hai tiêu chí chính là sống còn không tiến triển và sống còn toàn bộ, cùng tỷ lệ đáp ứng khách quan, một tiêu chí phụ then chốt. Số liệu do ASCO Post nêu:

Các nguồn nêu rõ rằng chất lượng sống do bệnh nhân báo cáo vẫn ổn định theo thời gian.

Tác dụng không mong muốn và hạn chế

Theo ASCO Post, các biến cố bất lợi liên quan đến điều trị từ độ 3 trở lên gặp nhiều hơn ở nhóm sac-TMT: 54,4% so với 41,4%, trong đó thiếu máu là một tác dụng được ghi nhận. Các tác dụng khác được nêu là giảm bạch cầu, viêm miệng, khô mắt hoặc ngứa mắt. Medical News Today cho biết việc ngừng điều trị vì biến cố bất lợi liên quan đến điều trị chiếm 3,1% ở nhóm sac-TMT so với 4,9% ở nhóm hóa trị. Tử vong liên quan đến điều trị là 0,8% ở mỗi nhóm.

Cần lưu ý một số điểm. Thời gian theo dõi trung vị chỉ là 14 tháng, nên phân tích sống còn vẫn còn sớm. Nghiên cứu do Merck & Co. tài trợ, hãng sản xuất cả sac-TMT lẫn pembrolizumab, và nhà nghiên cứu chính Bhavana Pothuri khai báo các mối liên hệ tài chính với ngành dược, điều mà NYU Langone cho biết họ quản lý theo quy định của mình. An toàn dài hạn vẫn cần được đánh giá, còn giá trị của thuốc ở các ung thư khác có biểu hiện Trop-2 mới chỉ là giả thuyết.

Phản ứng và bước tiếp theo

Theo NYU Langone, Bhavana Pothuri cho rằng các dữ liệu này xác lập sac-TMT là phương pháp điều trị tiêu chuẩn mới khi bệnh tái phát và các hướng dẫn lâm sàng sẽ cần được xem xét lại. Domenica Lorusso, thuộc Đại học Humanitas ở Milan, được Medical News Today trích dẫn, gọi kết quả là «có ý nghĩa rất cao» và cho biết Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã tiếp nhận hồ sơ xin cấp phép theo diện ưu tiên. Việc FDA tiếp nhận hồ sơ theo diện ưu tiên không đồng nghĩa với phê duyệt lưu hành. Bài viết này tường thuật một thử nghiệm lâm sàng duy nhất và chỉ là thông tin chung.

Nguồn