Melanoma: la vacuna de ARNm de Moderna y Merck reduce las recaídas
· Redacción de BehindLines
Una vacuna de ARN mensajero diseñada a medida para cada paciente redujo el riesgo de recaída del melanoma en un ensayo de fase 3, la última etapa antes de una solicitud de autorización. Los resultados completos del ensayo INTerpath-001 se presentaron el sábado 24 de octubre en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), en Madrid, por la oncóloga australiana Georgina Long.
El ensayo incluyó a 1 137 personas operadas de un melanoma de estadio IIB a IV, es decir, con alto riesgo de recidiva. Dos tercios recibieron intismerán autógeno, el producto de Moderna, además del pembrolizumab (Keytruda) de Merck; los demás recibieron pembrolizumab con un placebo. Según Merck, la combinación disminuyó en un 42 % el riesgo de recaída o muerte tras un seguimiento mediano de unos dos años. A los 24 meses, el 82,2 % de los pacientes del grupo vacunado seguían sin recidiva, frente al 70,0 % en el grupo control. El riesgo de metástasis a distancia o muerte bajó un 38 %. La supervivencia global aún no está lo bastante madura para concluir, y la vacuna no añadió efectos adversos inmunitarios notables.
Las curvas solo se separan después de unos seis meses, una vez completada la pauta de vacunación. El calendario también se vio alterado: tras una filtración, las dos empresas publicaron los datos ya el jueves, antes de la fecha prevista, informa Fierce Biotech. Los resultados han sido aceptados para su publicación en el New England Journal of Medicine.
El principio: se secuencia el tumor extirpado en la operación para identificar sus mutaciones propias y luego se fabrica un ARN que enseña al sistema inmunitario a reconocer esas dianas. La inmunoterapia, por su parte, levanta los frenos que impiden a los linfocitos atacar.
Por qué importa: según STAT, es el primer éxito en fase 3 de una vacuna terapéutica personalizada contra el cáncer y de un tratamiento anticancerígeno de ARN mensajero. Algunos laboratorios buscan ahora aplicar el enfoque a otros tumores. La Bolsa se mostró más reservada: las acciones de los dos grupos retrocedieron, al juzgar una parte de los analistas que el criterio secundario era peor de lo esperado, según BioPharma Dive.
Para los pacientes, todavía no cambia nada: el producto no está autorizado en ningún lugar y las empresas deben presentar estos datos a las autoridades sanitarias. Su fabricación, propia de cada enfermo, plantea además cuestiones de plazo y de coste que el ensayo no resuelve.