Moderna与默沙东个体化mRNA疫苗降低黑色素瘤复发风险
· BehindLines 编辑部
一种为每位患者单独设计的信使RNA（mRNA）疫苗，在一项三期临床试验中降低了黑色素瘤的复发风险。三期是药物申请上市前的最后阶段。INTerpath-001试验的完整结果于10月24日（周六）在马德里举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，由澳大利亚肿瘤学家乔治娜·朗公布。
试验纳入1137名接受过手术、处于IIB至IV期的黑色素瘤患者，他们的复发风险较高。三分之二的患者在默沙东的帕博利珠单抗（Keytruda）基础上加用Moderna的产品intismeran autogene，其余患者则使用帕博利珠单抗加安慰剂。据默沙东介绍，在约两年的中位随访后，联合方案使复发或死亡风险降低42%。24个月时，疫苗组82.2%的患者未复发，对照组为70.0%。远处转移或死亡风险下降38%。总生存期数据尚不成熟，无法下结论；疫苗也没有明显增加免疫相关不良反应。
两组差异大约在六个月后、疫苗接种疗程结束时才开始显现。公布时间也被打乱：Fierce Biotech报道，在消息泄露后，两家公司于周四提前公布了数据。该结果已被《新英格兰医学杂志》接收发表。
原理是：对手术切除的肿瘤进行基因测序，找出其特有的突变，再制作一段RNA，教会免疫系统识别这些靶点。免疫治疗药物则负责解除阻止免疫细胞发起攻击的"刹车"。
意义何在：据STAT报道，这是个体化治疗性癌症疫苗以及基于mRNA的抗癌疗法首次在三期试验中取得成功。药企正希望把这种方法推广到其他肿瘤。投资者则较为谨慎：据BioPharma Dive报道，两家公司股价下跌，部分分析师认为次要终点的数据不如预期。
对患者来说，目前还没有变化：该产品尚未在任何地方获批，两家公司仍需向监管机构提交数据。由于每一剂都是为单个患者定制，制备周期和费用等问题仍待解决，这项试验并未给出答案。