Vắc-xin mRNA cá nhân hóa của Moderna và Merck giảm tái phát u hắc tố
· Ban biên tập BehindLines
Một loại vắc-xin ARN thông tin (mRNA) được thiết kế riêng cho từng bệnh nhân đã làm giảm nguy cơ tái phát u hắc tố trong một thử nghiệm giai đoạn 3, bước cuối cùng trước khi xin cấp phép. Kết quả đầy đủ của nghiên cứu INTerpath-001 được bác sĩ ung thư người Úc Georgina Long trình bày hôm thứ bảy 24/10 tại hội nghị của Hiệp hội Ung thư Nội khoa châu Âu (ESMO) ở Madrid.
Thử nghiệm có 1.137 người đã phẫu thuật u hắc tố giai đoạn IIB đến IV, tức có nguy cơ tái phát cao. Hai phần ba số người được tiêm intismeran autogene, sản phẩm của Moderna, kết hợp với pembrolizumab (Keytruda) của Merck; số còn lại dùng pembrolizumab cùng giả dược. Theo Merck, phác đồ kết hợp giảm 42% nguy cơ tái phát hoặc tử vong sau thời gian theo dõi trung vị khoảng hai năm. Ở mốc 24 tháng, 82,2% bệnh nhân nhóm tiêm vắc-xin chưa tái phát, so với 70,0% ở nhóm đối chứng. Nguy cơ di căn xa hoặc tử vong giảm 38%. Dữ liệu về thời gian sống toàn bộ chưa đủ để kết luận, và vắc-xin không làm tăng đáng kể tác dụng phụ liên quan đến miễn dịch.
Hai nhóm chỉ bắt đầu khác biệt sau khoảng sáu tháng, khi liệu trình tiêm đã xong. Lịch công bố cũng bị xáo trộn: sau một vụ rò rỉ, hai công ty đã đưa dữ liệu ra từ thứ năm, sớm hơn dự kiến, theo Fierce Biotech. Kết quả đã được chấp nhận đăng trên tạp chí New England Journal of Medicine.
Cơ chế: khối u cắt bỏ trong ca mổ được giải trình tự gen để tìm các đột biến riêng của nó, sau đó người ta tạo ra một đoạn ARN giúp hệ miễn dịch nhận diện những mục tiêu đó. Thuốc miễn dịch thì gỡ bỏ các "phanh hãm" khiến tế bào miễn dịch không tấn công.
Vì sao điều này quan trọng: theo STAT, đây là thành công giai đoạn 3 đầu tiên của một vắc-xin điều trị ung thư cá nhân hóa và của một liệu pháp chống ung thư dựa trên mRNA. Các hãng dược giờ muốn mở rộng cách tiếp cận này sang những loại u khác. Nhà đầu tư thận trọng hơn: cổ phiếu của cả hai công ty giảm, vì một số nhà phân tích thấy chỉ tiêu phụ kém hơn kỳ vọng, theo BioPharma Dive.
Với bệnh nhân, hiện chưa có gì thay đổi: sản phẩm chưa được cấp phép ở đâu và hai công ty còn phải nộp dữ liệu cho cơ quan quản lý. Vì mỗi liều được sản xuất cho một người, vẫn còn những câu hỏi về thời gian chờ và chi phí mà thử nghiệm chưa trả lời.