Melanom: Der mRNA-Impfstoff von Moderna und Merck verringert Rückfälle
· Redaktion BehindLines
Ein für jeden Patienten maßgeschneiderter mRNA-Impfstoff hat in einer Phase-3-Studie, der letzten Stufe vor einem Zulassungsantrag, das Rückfallrisiko beim Melanom gesenkt. Die vollständigen Ergebnisse der Studie INTerpath-001 wurden am Samstag, dem 24. Oktober, auf dem Kongress der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO) in Madrid von der australischen Onkologin Georgina Long vorgestellt.
Die Studie umfasste 1.137 Personen, die wegen eines Melanoms im Stadium IIB bis IV operiert wurden und damit ein hohes Rückfallrisiko haben. Zwei Drittel erhielten Intismeran autogene, das Produkt von Moderna, zusätzlich zu Mercks Pembrolizumab (Keytruda); die anderen erhielten Pembrolizumab mit einem Placebo. Laut Merck senkte die Kombination das Risiko eines Rückfalls oder Todes um 42 % nach einer mittleren Nachbeobachtung von rund zwei Jahren. Nach 24 Monaten blieben 82,2 % der Patienten in der Impfgruppe rezidivfrei, gegenüber 70,0 % in der Kontrollgruppe. Das Risiko von Fernmetastasen oder Tod sank um 38 %. Das Gesamtüberleben ist noch nicht ausgereift genug für eine Schlussfolgerung, und der Impfstoff brachte keine nennenswerten zusätzlichen immunbedingten Nebenwirkungen.
Die Kurven trennen sich erst nach etwa sechs Monaten, sobald das Impfschema abgeschlossen ist. Auch der Zeitplan geriet durcheinander: Nach einem Leck veröffentlichten die beiden Unternehmen die Daten schon am Donnerstag, vor dem vorgesehenen Termin, berichtet Fierce Biotech. Die Ergebnisse wurden zur Veröffentlichung im New England Journal of Medicine angenommen.
Das Prinzip: Der bei der Operation entfernte Tumor wird sequenziert, um seine eigenen Mutationen zu erkennen, dann wird eine RNA hergestellt, die dem Immunsystem beibringt, diese Ziele zu erkennen. Die Immuntherapie ihrerseits löst die Bremsen, die verhindern, dass Lymphozyten angreifen.
Warum das wichtig ist: Laut STAT ist es der erste Phase-3-Erfolg eines personalisierten therapeutischen Krebsimpfstoffs und einer mRNA-Krebsbehandlung. Labore wollen den Ansatz nun auf andere Tumoren anwenden. Die Börse zeigte sich zurückhaltender: Die Aktien beider Konzerne gaben nach, da ein Teil der Analysten das sekundäre Kriterium schlechter als erhofft bewertete, laut BioPharma Dive.
Für Patienten ändert sich noch nichts: Das Produkt ist nirgends zugelassen, und die Unternehmen müssen diese Daten den Gesundheitsbehörden vorlegen. Seine für jeden Kranken eigene Herstellung wirft zudem Fragen zu Dauer und Kosten auf, die die Studie nicht entscheidet.